Hệ thống đạt chứng chỉ CE – IVD dành cho chẩn đoán MDx
Hệ thống đã được chuẩn hoá với 19 loại mẫu bệnh phẩm lâm sàng; 26 loại xét nghiệm CE-IVD
Các loại bệnh phẩm lâm sàng gồm: Axilla Swab, Cell Free DNA* Cerebral Spinal Fluid FFPE, Genital Swab, Groin Swab, Lesion Swab, Nasal Swab Nasopharyngeal, Swab Oral Swab, Perianal Swab, Plasma, Rectal Swab, Serum, Sputum, Stool, Throat Swab, Total RNA, Urine, Whole Blood, Wound Swab
Có khả năng kết hợp nhiều loại test khác nhau
Có khả năng tích hợp với hệ thống tách chiết, pha mix và phần mềm phân tích kết quả tự động tạo thành giải pháp hoàn chỉnh
MÁY REALTIME PCR CHO CHẨN ĐOÁN
- Model: Rotor Gene Q MDX 5Plex HRM
- Hãng chủ sở hữu: Vela Operations Singapore Pte Ltd, Singapore
- Hãng sản xuất: Plexus Manufacturing – Malaysia
- Xuất xứ: Malaysia
ĐẶC TÍNH KỸ THUẬT
Thiết bị sử dụng 6 kênh màu: 5 kênh màu chuẩn: (Green, Yellow,Orange, Red, Crimson) và 01 kênh cho phân tích điểm nóng chảy độ phân giải cao (HRM)
Thiết kế dạng xoay tròn giúp quá trình đọc tín hiệu đồng nhất
Tốc độ gia nhiệt: > 15 ºC /s
Tốc độ giảm nhiệt: > 20 ºC /s
Thời gian chạy quy trình 40 chu kỳ từ 45 – 60 phút
Độ chính xác nhiệt độ giữa các mẫu ± 0.5 ºC
Độ đồng đều nhiệt độ ± 0.02ºC
Độ phân giải nhiệt nhiệt độ: 0.02 ºC
Thể tích giếng phản ứng: 0.1 ml x 72 wells
Với 6 kênh màu từ bước sóng UV đến hồng ngoại
Bước sóng kích thích từ từ 365–680 nm, bước sóng phát hiện từ 460–750 nm
Kênh Green: FAM, SYBR Green I
Kênh Yellow: JOE, VIC, HEX
Kênh Orange: ROX, CAL Fluor Red 610, Texas Red,
Kênh Red: Cy5, Quasar 670, LightCycler, Red640, Alexa Fluor 633
Kênh Crimson: Quasar 705, LightCycler Red705, Alexa Fluor 680
Kênh HRM: SYBR® Green I, SYTO9, LC Green, LC Green Plus+, EvaGreen
Bộ phận thu nhận tín hiệu: Phát hiện bằng ống nhân quang (PMT) độ nhạy cao với thiết đặt cấp độ (điều khiển độ nhạy)
Không cần sử dụng đai tham chiếu ROX
Giải tuyến tính động học: 10 bậc
Phần mềm báo cáo kết quả lâm sàng có tính năng kết nối IT và phân tích kết quả tự động
- Phần mềm SA Reporter cho phép phân tích và nhận định kết quả tự động
- Phần mềm giúp chuyển đổi các tín hiệu huỳnh quang từ thiết bị realtime PCR thành bản báo cáo phân tích kết quả tự động
"- Phần mềm cho phép phân tích và báo cáo kết quả lâm sàng tự động cho các loại bệnh và xét nghiệm sau:
+) Bệnh truyền máu: HBV, HCV Định Lượng
+) Bệnh đường tiêu hoá: Norovirus, Rotavirus, C. diff, Salmonella và đa tác nhân đường tiêu hoá
+) Bệnh gây ức chế miễn dịch: BKV định lượng, CMV định lượng, EBV định lượng, HHV6 định lượng, HSV1/2 định tính, HSV1/2 định tính, VZV định tính, VZV định lượng và xét nghiệm đa tác nhân ức chế miễn dịch.
+) Bệnh Leukemia: BCR-ABL Major Quant, BCR-ABL minor Quant, BCR-ABL Combo
+) Tác tác nhân vi sinh: C. diff, C. diff v2.0, van A/van B, Strep A, MRSA/SA, Direct MRSA/SA
+) Gene ung thư: BRAF V600, NRAS, KRAS
+) Bệnh đường hô hấp: Strep A, MTC, Influenza A/B, RSV
+) Bệnh truyền nhiễm nhiệt đới: Dengue I-IV, CHIKV, ZIKV
+) Bệnh lây truyền qua đường tình dục"
- Đảm bảo kết quả chuẩn đoán đáng tin cậy.
- Truy xuất nguồn gốc mẫu trong suốt quy trình làm việc
- Tích hợp hoàn hảo với các quy trình thí nghiệm.
- Chữ ký điện tử tùy chỉnh cho nhiều người dùng.
- Báo cáo kết quả tự động với đồ thị kỹ thuật số.
- Kết nối với IT và LIS: Kết nối trực tiếp với hệ thống LIS của bệnh viện.
- Bộ máy tính: CPU Core i3, RAM 4GB, ổ cứng 500GB. Màn hình LCD 18.5 inches
